EN

青岛博益特喜获“一械二食”三证

2026-10-21

金秋十月,是收获的季节。青岛博益特喜讯频传:一个二类医疗器械注册证、两个保健食品"蓝帽子"注册证书相继获批,企业研发与注册体系再结硕果。

一、医疗器械领域:医用妇科凝胶获批二类注册证

医用妇科凝胶(注册证编号:鲁械注准20262180761)经山东省药品监督管理局批准,取得第二类医疗器械注册证。产品以羧甲基壳聚糖为核心原料,通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。此证的取得,进一步夯实了博益特在海洋生物医用材料领域的技术优势。


二、保健食品领域:蓝海棠牌壳聚糖蒲公英甘草胶囊喜获"蓝帽子"

蓝海棠牌壳聚糖蒲公英甘草胶囊(注册号:国食健注G20260257)经国家市场监督管理总局批准注册,保健功能为对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

依据《对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法》(国食药监保化[2012]107号)评价标准,该产品对胃粘膜损伤具有辅助保护功能。

三、双蓝帽协同,共筑保健食品竞争体系

博益泰牌氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊(注册号:国食健注G20260064)已获批,保健功能为增加骨密度。功能动物试验由湖南省疾病预防控制中心依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)完成,1.26g/kg.bw剂量组大鼠股骨中心和远心端骨密度、骨钙含量显著高于溶剂对照组(P<0.05),表明该样品具有增加大鼠骨密度作用。

至此,"护胃"与"健骨"两大功能方向的保健食品双证并举,与新获二类医疗器械注册证相互支撑,共同搭建起企业保健食品的市场竞争体系,产品矩阵再上新台阶。

深耕海洋生物材料,守护大众健康。博益特将以此为新起点,持续加大原研创新,稳步推进产品注册与成果转化,为消费者提供更多安全、有效的健康产品。