近期国内外行业信息简报(11月18日至12月8日)

近期国内外行业信息简报(11月18日至12月8日)

 

1   1115日,国家发改委等15部门正式发布《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见》。意见提出,要推进消费服务重点领域和制造业创新融合。满足重点领域消费升级需求,推动智能设备产业创新发展。重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备,可穿戴监测、运动、婴幼儿监护、适老化健康养老等智能设备,开展健康管理、运动向导、精准照护等增值服务,逐步实现设备智能化、生活智慧化。(来源:中国证券网)

 

2   近日,国家卫生健康委员会组织“媒体工作坊”活动,赴浙江深度调研医疗卫生领域“最多跑一次”改革。2016年开始,浙江省提出“最多跑一次”改革举措。2018年以来,浙江省把“最多跑一次”的理念和方法延伸到医疗卫生服务领域,切中群众看病就医过程最关心、最直接、最现实的“关键小事”,使之成为不断提升医疗卫生服务水平、破解医疗卫生领域难题的重要抓手。医疗卫生服务“最多跑一次”工作主要包含以下十方面内容:看病少排队;付费更便捷;检查少跑腿;住院更省心;便民惠民服务更贴心;急救更快速;配药更方便;母子健康服务更温馨;转诊更顺畅;互联网+医疗健康服务更普及。( 来源:中国青年报 )

 

3   1114日是世界糖尿病日。当天,国际糖尿病联合会(IDF)发布第9版《IDF全球糖尿病概览》。《概览》显示,目前全球预估有4.63亿名成年人患有糖尿病,比2017年增加3800万人;中国糖尿病患病率已达10.9%,预估有1.16亿名成年人患有糖尿病,其中超过6500万人尚未确诊。 (来源:健康报)

 

4   近日,国家药监局发布在山东、上海、广东、天津等地的自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的实施方案。(来源:国家药监局网站)

 

5   1129日,国家药监局宣布推出创新、优先和应急等三条快速审批的特殊通道,还实现了电子申报等医疗器械审批整体流程的优化。据悉,此举将全面提速我国医疗器械审批,保证患者越来越及时地用上各种创新医疗器械,督促相关产业从高速迈向高质量发展。(来源:新浪网)

 

6   近日,上海市卫健委发布《关于贯彻落实<医疗机构医用耗材管理办法(试行)>的通知》,《通知》要求,各医疗机构应按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则,遴选出本机构所需医用耗材及其生产、经营企业名单,经医用耗材管理委员会批准,建立本机构的医用耗材供应目录,并进行动态管理。《通知》明确表示要贯彻落实国务院发布的《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》,,《管理办法》除了耗材供应目录动态管理,还要求限定耗材企业数量。根据《管理办法》,医疗机构应当加强供应目录涉及供应企业数量管理,统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。《通知》还表示鼓励医疗机构联合进行医用耗材遴选和采购。(来源:赛柏蓝器械)

 

7   日前,长三角职工疗休养区域协作推介召开,会上,上海、江苏、浙江、安徽等三省一市总工会签署《推进中国长三角地区职工疗休养区域战略合作协议》,明确今后沪苏浙皖四地工会将以职工疗休养院所、职工(劳模)疗休养基地为平台,资源共享,相互提供规范、优质的疗休养资源服务。 (来源:健康界)

 

8   122日,国家医保局发布《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知》,超过3万种医保医用耗材代码公布。(来源:国家医保局网站)

 

9   123日,山东省药品监督管理局召开新闻发布会,注册处(行政许可处)有关负责人对《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》《山东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》《山东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》《山东省药品监督管理局关于实施医疗器械相关许可并联审批的通告》等四个制度文件进行解读。下一步,将按照四个文件要求,明确工作任务,加强组织协调,密切部门配合,强化督导检查,确保各项工作顺利开展。深化医疗器械审评审批制度改革、鼓励创新工作是一项长期的、复杂的战略任务,需要全社会的共同参与,让我们共同努力、密切配合,推动全省医药产业创新发展,为我省新旧动能转换重大工程作出贡献。(来源:中国山东网)

 

10   1122日,山东省政府印发《关于贯彻健康中国行动推进健康山东建设的实施意见》,标志着健康中国行动在山东全面启动。《实施意见》确定到2030年总体目标:全民健康素养水平大幅提升,健康生活方式基本普及,城乡居民主要健康影响因素得到有效控制,人均预期寿命达到81岁左右,婴儿死亡率、5岁以下儿童死亡率、孕产妇死亡率分别下降到3.0‰、3.3‰、7.1/10万,为全方位全周期保障人民健康、建设健康山东奠定坚实基础。(来源:健康界)

 

11   为进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制,共享监管资源,126日,京津冀三地药监局共同召开京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会。会上,三方签署了《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》。据介绍,三地药监部门将统一在医药新产业、新业态、新技术、新模式下的许可审评、注册、许可以及监管标准,共同研究信用等级评价体系,共同出台互查互评监督检查细则等制度,共建许可审查员、检查员队伍,强化事中事后监管和跨区域联合执法检查,在实施药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度方面紧密合作。(来源:中国新闻网)

 

12   近日,国务院官网转载财政部《关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告》,文件指出,继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。同样,国家卫健委在《20182020年大型医用设备配置规划》的文件中也同样明确支持国产。到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施。同时要求,大型医疗设备配置要实施阶梯配置,严格控制公立医院超常装备。其中的梯级配置,意味着对公立医院来说,不得唯进口不要、唯高端不用。大型医用设备配置要根据医院的功能定位,临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急救型的医院科室,要引导优先配置国产医疗设备。去年,国家发改委、科技部、工信部、等8部委联合发布的《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》,提出了多达38项的具体支持措施。其中明确,在政府采购中优先、鼓励采购首台(套)创新产品;纳入首台(套)目录的产品投标时,招标单位不得对其提出市占率、使用业绩等的要求;不得对其套用特定产品设置评价标准、技术参数等,不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。(来源:赛柏蓝器械)