本周国内外行业信息简报(9月16日至9月22日)

本周国内外行业信息简报(9月16日至9月22日)

 

1   医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019925日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn。联系人及电话:黄伦亮,010-88330608(来源:国家食品药品监督管理局)

 

2   918日第十届中国(泰州)国际医药博览会开幕,开幕式上,中国医药城与英国剑桥创新中心、印度海德拉巴医药城、美国应用孵化实验室、摩洛哥癌症研究中心、比利时中比科技园五大国际创新生物医药科技园区共建国际生物技术创新联盟启动仪式举行。该联盟将围绕创新技术研发攻关、创新人才队伍建设、创新产业服务模式、创新成果转移共享、创新产业发展环境等领域,分享园区发展经验,搭建交流合作平台。同时,中国科学院大学、复旦大学、浪潮集团、万达信息集团合作共建中国(泰州)健康医疗大数据中心启动。中国医药城与4大知名机构携手合作,整合区域健康医疗、泰州队列、生物组学、肿瘤数据资源,聚焦生物医学大数据、前沿医疗技术、创新医养技术、智能医疗器械与软件创新研发、医疗互联网创新研究,为健康医疗大数据产业化应用提供技术支撑,力争在精准诊断、精准治疗、精准制药等领域率先突破。医博会期间举办了“医疗器械市场拓展对接会”和“医疗器械产品精准推介会”,将有推介需求的企业产品与两个医疗器械推介会对接,实现资源共享。(来源:澎湃网)

 

3   海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是中国第一家以国际医疗旅游服务为主要内容的国家级开发园区。日前多个部门联合印发的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》则为先行区带去了多项政策突破,以加快推动先行区高标准高质量发展。《实施方案》要求,到2025年,先行区要在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展,实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。到2030年,医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平,充分形成产业集聚和品牌效应,建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。中国国家发展和改革委员会副主任罗文介绍说:“加快先行区药品、医疗器械进口审批。对先行区范围内临床急需少量进口药品、医疗器械的符合要求的临床使用数据,可以用于进口药品、医疗器械注册申请。在患者备案承诺基础上,有条件允许先行区医疗机构患者带合理自用量的进口药品离开先行区使用,等等。”《实施方案》在人才引进特别是在人才激励方面提出了很多创新举措。罗文介绍说:“比如说,科研人员获得的职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量,但不受总量限制,不纳入总量基数。在先行区符合条件的医院和科研机构设置高端特聘职位,实施聘期管理和协议工资制度。允许国有企事业单位医疗卫生、旅游专业人才在先行区按规定兼职兼薪,等等。”数据显示,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区设立以来,共引进签约院士专家团队51个,正式受理投资项目81个,开工建设16个,已经有9家医疗机构开业或试运营,并先后创造了全国第一例特许进口的蓝牙心脏起搏器植入手术、人工耳蜗植入手术等14个全国第一。2018年,先行区接待医疗旅游人数同比增长69.1%,今年18月同比增长41.2%,形成了良好的品牌和氛围。(来源:中央广电总台国际在线)

 

4   近日,由全军中医药研究所所长、解放军总医院第五医学中心研究员肖小河领衔研发的国内首个安全用药免费网络查询共享平台“安全药问”正式上线。该平台依托权威的药物安全信息知识库,通过互联网和移动终端,采用多种灵活便捷的在线查询方式,为公众提供开放的安全用药信息查询及个性化互动咨询。公众通过手机扫描二维码或者关注“安全药问”微信公众号即可使用。肖小河领衔,联合中国药学会临床中药学专业委员会、中国药理学会病源性肝病分委会、传统药物安全用药研究国际合作联盟等学术机构,共同研发并推出国内首个共享共创的安全用药网络查询平台“安全药问”,旨在为公众提供开放的安全用药信息查询及个性化互动咨询服务,同时亦可为药品研发、生产、监管和使用机构及相关人员提供实时动态的药物不良反应/事件监测数据。平台研发的主要技术负责人、解放军总医院第五医学中心王伽伯博士介绍说,安全药问平台是主要依托其团队自主构建的大型药物安全信息知识库和国际首创的药源性损害因果关系评价整合证据链法而制定的。共收录药物相关资料270余万条,可查询的药物和保健品共18754个和各种植物约2万种,其中有毒植物涉及302622903种。查询方式灵活多样,既可以输入药品名称查询,也可以扫描产品条形码查询,还可以拍摄中草药照片进行智能识别和查询。中草药拍照查询功能还可以帮助公众识别药用植物、可食植物、有毒植物、中药材以及各种花卉。还可为专业人士提供国内外相关科研学术资讯。用户反馈该平台是公众安全用药的贴身顾问、中草药鉴定的好帮手。(来源:中国新闻网)

 

5   近日,光大证券梳理了全国耗材两票制和耗材零加成的进展情况,根据光大证券信息,截至201996日,全国有25省已开始或全面实施耗材两票制,仅剩 6 省市未发布相关政策。除了两票制和取消加成,带量采购也已落地。今年8月安徽和江苏医保局相继完成带量采购谈判,之后陕西医保局又发文表示,要推动跨区域联合带量采购。(来源:赛柏蓝器械)