本周国内外行业信息简报(8月5日至8月11日)

国内外行业信息简报(8月5日至8月11日)

 

1   日前,国家市场总局发通知,自8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动,组织全国市场监管部门开展此次专项执法行动。国家市场总局指出,此次执法行动突出重点行业、重点领域,严查保健市场、互联网、医药等领域的仿冒混淆、商业贿赂、虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为。此次专项执法行动,国家市场总局要查办一批具有典型意义、严重影响竞争秩序、侵害经营者消费者合法权益的不正当竞争案件。(来源:国家市场总局)

 

2   国家药品监督管理局器械注册司药品稽察专员江德元在国新办1日举行的新闻发布会上表示,我国医疗器械产业创新发展势头迅猛,临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化,逐步替代进口产品,产品质量普遍受到患者认可,价格也比进口产品有优势。江德元表示,近年来,国家药监局采取了一系列措施推动医疗器械产业创新发展。2014年,我国开始实施创新医疗器械特别审批程序,具有我国发明专利,在技术上属于国内首创,且在国际领先,具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道,在标准不降低、程序不减少的情况下予以优先审评审批。在该通道注册产品的时限比同类其他产品少83天。截止到今年6月底,共有222个产品申请进入该通道,已批准65个产品上市。其中,国产化的产品64个,占比98.5%,包括支型主动脉覆膜支架、介入人工生物心脏瓣膜等高值医用耗材。江德元介绍。2016年起,开始对临床急需等产品采取优先审批,包括国家科技重大专项,重点研发计划涉及到的医疗器械,诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病以及专门用于儿童的医疗器械,临床急需的医疗器械。目前,已有8个产品批准上市,包括药物洗脱球囊导管、中空纤维膜血液透析滤过器等高值医用耗材。此外,药监局去年在上海、天津、广东试点医疗器械注册人制度,把产品注册和生产许可解绑,促进创新研发活力,目前已有13个产品通过该形式批准上市;今年6月启动实施医疗器械的申报、受理、审评、审批全程电子化,优化流程、提升效率。(来源:中国网)

 

3   82日,广东省药品交易中心发布《关于进一步做好我省医疗机构药品交易两票制票据上传工作和公示第一批认定为一票情形审核结果的通知》。通知对第一批认定为一票情形的审核结果予以公示,对在两票制政策背景下,医药行业重点关注的被视同为生产企业的商业公司开票问题给出了明确答案。在两票制全国推广、鼓励一票制的过程中,受影响最大的人群,当属代理商和医药自然人,也就是大家常说的大包小包公司和挂靠公司的自然人。在两票制的情况下,对于这类人群而言,如果能成功转型成为cso(合同销售组织),是不会自然消亡或者失业的。通过这个身份,他们可以甩开原来的全国总代和省代,在局部地区和厂家直接对接,抢占终端资源,和厂家一起维护当地商业渠道,且不涉及票和货,只需要和厂家签署咨询合同。但是,如果是在一票制之下,药品生产企业直接和医院结算。这种模式下,货物和款项的交易只在厂家和医院之间发生,商业配送公司仅仅承担送货功能,相当于快递公司,货物的所有权没有转移到商业,在这基础上,商业在药品流通中也不再起到资金垫付的作用。(来源:赛柏蓝)

 

4   最近一周,国税总局武汉市税务局共发布了13份税务处理决定书,其中,有5份是涉及医药企业的,5家被认定为虚开增值税发票公司开具的虚假发票,流向了多家医药企业。(来源:赛柏蓝)

 

5   近日,有研究报告显示,智慧医疗机器人的应用日益广泛,并成为医疗行业中关注的热点。全球智慧医疗机器人市场保持高速增长态势,应用领域涵盖医疗手术、康复运动、医护辅助和医疗后勤等多个门类。此前有专家介绍,目前,国外医疗机器人的占有率正逐步降低,我国的医疗机器人正在进入市场。(来源:科技日报)

 

6   727日全球最大的孕婴童展——19CBME中国孕婴童展在上海圆满结束。今年展会现场人流涌动,独立观众达108,067人,较2018年增长13%,独立人数增加12,549人。2019 CBME中国展览面积超29万平方米,参展展商3,397家,品牌数达4,575个。随着年轻父母育儿观念的转变,消费需求更加碎片化、个性化,孕婴童市场也已经发生巨大变化,今年CBME中国的新趋势馆也吸引了大量的买家。(来源:中国行业会展网)