本周国内外行业信息简报(7月29日至8月4日)

本周国内外行业信息简报(7月29日至8月4日)

 

1   20190731日国务院办公厅发布有关治理高值医用耗材改革方案的通知。其中明确提出降低高值医用耗材虚高价格、取消公立医疗机构医用耗材加成、鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购、从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为等具体要求。据医械研究院测算,我国高值医用耗材的市场规模约为1046亿元。由于此次通知中提出将加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。业内普遍认为,相关的高值医用耗材产品恐将迎来降价潮,整个市场面临大洗牌。

 

2   相关数据显示,2019年上半年,共有24个创新医疗器械纳入特别审查;有9个产品通过特别审查程序获批上市。11医疗器械纳入优先审批程序;有2个产品通过优先审批程序获批上市。

 

3   726日,学习时报刊登了国家医疗保障局局长胡静林的署名文章《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》。文章中,胡静林指出要推进与药品、耗材相关的五大重点改革:认真贯彻落实中央全面深化改革委员会会议审议通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》,着力推进相关改革落地,让人民群众看得见、得实惠。坚持带量采购、招采合一,在认真总结“4+7”试点经验的基础上,及时全面推开国家组织药品集中采购和使用试点,切实减轻群众药费负担。积极推进DRG付费国家试点,促进合理配置医疗资源、推动优化医院管理、规范诊疗行为。深化医疗服务价格改革,推进建立医疗服务价格动态调整机制,发挥好价格杠杆作用。加快推进主要信息业务编码制定工作,形成全国通用语言,尽快建成全国统一、高效、兼容、便捷、安全的医保信息系统。(来源:学习时报)

 

4   728日,央视《新闻联播》以《深圳:试点药品集团采购改革成效显著》为题,大篇幅报道了深圳市探索药品集团采购(以下简称深圳GPO”)在降低药价、保障供应和优化服务等方面的诸多成效。在业界看来,深圳GPO出现在素有中国风向标之称的《新闻联播》里,意味着深圳GPO模式获得高层的高度肯定,将被进一步借鉴和推广。深圳GPO充分利用大数据,掌握了采购目录品种的全国销售价格,结合深圳市药品使用量,和药厂直接谈判。在保证药品质量方面,深圳GPO瞄准了采购目录。据报道,改革前,采购目录2165个通用名、4387个品种,改革后,只有828个通用名、1645个品种,剔除了大量可能存在带金销售的奇异规格和剂型,合理用药水平显著提升。

 

5   725日,山东青岛、淄博、烟台、潍坊、威海等市的药械采联办联合印发《青岛-淄博-烟台-潍坊-威海公立医 疗机构药械联合采购议价方案(试行)》,对五个地市的所所有公立医院开展药械采购联合议价,发挥集中批量采购市场规模优势,促进药品和耗材采购价格合理形成。此外,近日,山东省药品集中采购网挂出一则耗材采购公告,公示期至89日结束,公告内容颇具亮点。临沂和菏泽两个地级市组成量联盟,进行联合采购。在采购执行要求上,带量采购的耗材在合同正式执行1个月内,根据采购金额由医保基金预付30%给采购医院,且预付的专款,医院必须用于支付货款。在预付金采购额度完成后,从剩余的耗材配送到医院之日起,由采购医院在3个月内结算。(来源:赛柏蓝器械)

 

6   730日,国家药监局官网发布了《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 8部分:产品专用要求》等24医疗器械行业标准的公告。

 

7   91日起,北京市各级医疗机构将动态监测医用耗材用量,并在患者病历中记录植介入类医用耗材相关信息。市卫健委依据医疗机构医用耗材管理办法,明确要求医疗机构不得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据。依据办法,医疗机构应明确医用耗材管理部门职责,建立健全医用耗材采购制度。医用耗材的采购相关事务由医用耗材管理部门实行统一管理,其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动,不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。医疗机构要建立严格的医用耗材生产经营企业资质和产品资质审核制度,对医用耗材生产经营企业提交的《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》和产品合格证明等资料按照相关法规要求进行审核查验,确保产品合法性。医疗机构要推进医用耗材信息化管理,建立健全医用耗材采购、入库、出库、使用、报废等核查制度,详细记录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批号/序列号、采购价格、采购金额等相关信息。(来源:北京日报)