本周国内外行业信息简报(7月15日至7月21日)

本周国内外行业信息简报(7月15日至7月21日)

 

1   业内关注许久的职业化专业化检查员队伍建设有了新进展——718日,国务院办公厅印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》在官网正式挂出。《意见》明确,国务院药品监管部门和省级药品监管部门要分别建立国家级和省级职业化专业化药品检查员队伍,配备满足检查工作要求的专职检查员,为药品监管行政执法等提供技术支撑。在此基础上,国务院药品监管部门和省级药品监管部门还要重点强化疫苗等高风险药品检查员队伍建设。职业化药品检查员队伍的职责范围也与国家、省两级药品监管部门的事权划分相对应。国家级主要承担药品、医疗器械、特殊用途化妆品研发过程现场检查,以及药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范执行情况合规性检查;承担药品医疗器械、化妆品境外现场检查以及生产环节重大有因检查。省级则主要承担药品、医疗器械、化妆品生产过程现场检查,以及有关生产质量管理规范执行情况合规性检查;承担药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台相关现场检查;指导市县级市场监管部门开展药品、医疗器械、化妆品经营、使用环节现场检查,以及有关经营质量管理规范执行情况合规性检查。药品检查事项按照承担职责的职能部门隶属关系分别明确为中央或地方财政事权,由同级财政部门承担支出责任。(来源:中国政府网)

 

2   近日,上海市卫健委印发《上海市<医疗技术临床应用管理办法>实施细则》,将心血管疾病介入诊疗技术、人工髋关节和膝关节置换技术、神经血管介入诊疗技术等30项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录(2019版)》。受限制的临床应用技术并非只有上述30项,未来或许将有更多临床应用技术被列入限制目录。《上海实施细则》显示,安全性、有效性确切,但存在以下情形之一的医疗技术都属于限制类技术1、技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限制条件;2、需要消耗稀缺资源的;3、涉及重大伦理风险;4、存在不合理临床应用,需要重点管理的。《上海实施细则》自2019815日起施行,有效期至2024814日。虽然部分医疗技术被列入限制目录,成为限制类技术,但限制并不代表禁止。实际上,国家卫健委在20188月即印发了《医疗技术临床应用管理办法》,要求医疗机构应根据相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展限制类技术的临床应用。除此,早在2015年,原国家卫计委已发布2015版《国家限制临床应用医疗技术目录》,包含造血干细胞移植技术、心室辅助技术等15项医疗技术。对比前国家卫计委2017年的医疗技术管理规范,上海市即将发布的限制类技术临床应用管理规范或许会更加严格。因此,那些缺少临床经验丰富医师、硬件设施不全的医疗机构,都可能无法开展部分限制类医疗技术的临床应用,这对医疗机构自身以及相关的医用耗材供应商来说,都将造成不小的影响。(来源:赛柏蓝器械)

 

3   日前,青岛市医疗保障局、青岛市财政局、青岛市卫生健康委联合下发《关于调整我市社会医疗保险相关政策促进分级诊疗体系建设有关问题的通知(征求意见稿)》。据意见稿,青岛拟提高居民医保门诊大病报销标准,并将调整有关定点医院医疗费医保起付线。据悉,本次医保相关政策调整主要为进一步提高参保人医疗保障水平,优化医疗资源配置,提高医保基金使用效益,促进基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动分级诊疗模式基本形成,意见稿显示,我市城乡居民医疗保险参保人,办理门诊大病证并选择一级医院(社区医疗机构)作为定点单位的,其超过核定病种最高支付限额以上部分的医疗费,由医疗保险基金再报销30%。2019721日前,有意见或者建议市民可通过电子邮件(qdybjdybzc@163com)反馈,联系电话:85770025。(来源:青岛新闻网)

 

4   718日,浙江省医保局官网发布《关于推进全省县域医共体基本医疗保险支付方式改革的意见》,计划全面推行总额预算管理下的多元复合式医保支付方式改革:对住院医疗服务,主要按DRGs(疾病诊断相关分组)点数法付费;对长期、慢性病住院医疗服务,逐步推行按床日付费;对门诊医疗服务,探索结合家庭医生签约服务,实行按人头付费。浙江此次改革最大的亮点,是对住院医疗服务实施 DRGs点数法付费,指医保部门按照疾病种类、严重程度、治疗手段等因素,把疾病分为若干组,根据历史数据设定每组的点数,医院每治疗一个病人得到相应点数,医保基金年度预算支出总额除以本统筹区所有医院的总点数,计算出每点的价值,再算出每个医院实得的费用。(来源:医药经济报)

 

5   719日,江苏省医疗保障局官网公布《江苏省医疗保障局关于推进医用耗材阳光采购的实施意见(试行)》,对江苏全省医用耗材采购动手术 不同于以往发文通知,此次江苏省的《实施意见》可谓是开启了医用耗材采购的新时代,即所有公立医院要在全省统一的平台采购,公开交易。(来源:赛柏蓝器械)

 

6   一直以来,俄罗斯都是我国重要的经济合作伙伴。2018年,中俄进出口贸易额达到1070.6亿美元,同比增长20.1%。俄罗斯作为新兴的医药市场,和我国医药领域的合作也在逐年增长,尤其是2017年,俄罗斯经济好转,大大促进了中俄医药贸易的回暖。中国海关进出口统计数据显示,2018年中俄医药贸易额为10.02亿美元,同比增长1.25%,其中我国对俄罗斯出口9.84亿美元,同比增长0.6%。(来源:中国医药报)