本周国内外行业信息简报(2月25日至3月3日)

本周国内外行业信息简报(2月25日至3月3日)

 

1   222日,中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》(国函〔201916号),对北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点的请示作出批复。医疗器械注册人制度自2017年从上海诞生,便备受行业关注。历经一年有余,广东、天津已相继允许开展医疗器械注册人制度,如今扩展至北京市,蔓延速度之快,足以体现出其对行业的正向促进作用。

 

2   225日,国家药监局网站发布《关于批准注册105个医疗器械产品公告(2019年第11号)》,公布20191月,国家药品监督管理局批准注册医疗器械产品105个。其中,境内第三类医疗器械产品69个,进口第三类医疗器械产品15个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台1个。

 

3   证监会近日发布《关于在上海证券交易所设计科创板并试点注册制的实施意见》,并就《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》和科创板上市公司持续监管办法(试行)》公开征求意见。同时,上交所起草了《上海证券交易所科创板股票上市规则(征求意见稿)》等六项配套业务规则(征求意见已于220日截止)。至此,科创板正式进入落地实施阶段。可以说,科创板的推出,助推研发创新型企业成为新势力而崛起,并使其有机会研发出更具国际竞争力的创新产品。

 

4   223日,由陆军军医大学新桥医院神经内科牵头开展的比较颅内血管成形支架植入联合最佳药物治疗与单纯最佳药物治疗症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的多中心、前瞻性随机对照临床试验(ASSIST正式启动,该研究项目将利用3年时间,联合国内60家医疗机构评估症状性颅内动脉粥样硬化狭窄颅内血管内治疗的有效性和安全性。

 

5   日前,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》。《通知》明确,将开展为期半年的打击欺诈骗保专项治理并建立飞行检查工作机制,针对定点零售药店,重点查处聚敛盗刷社保卡、诱导参保人员购买化妆品、生活用品等行为。

 

6   227日下午,国务院新闻办举行新闻发布会,中国证券监督管理委员会主席易会满、上海证券交易所理事长黄红元、证监会首席律师焦津洪等领导介绍设立科创板并试点注册制情况。

 

7   220日,国家药品监督管理局南方医药经济研究所与山东省药品监督管理局在广州签署合作意向框架协议。